找工作
质量管理部经理
3K~5K/月
2019-04-11
性别要求:不限
学历要求:大专
工作经验:2-3年
职位性质:全职
年龄要求:不限
国药控股衡阳有限公司
30-80人 | 国企
制药/生物工程
企业最近登录: 2019-11-14 20:54:27
职位描述
  1、严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等药品和医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章;

  2、坚持“质量第一”的原则,认真执行公司的质量方针和质量目标,根据《药品经营质量管理规范》要求组织本部门人员开展日常质量管理工作;

  3、协助质量负责人组织制订公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;

  4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;

  5、指导并监督药品和医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

  6、负责药品和医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

  7、负责假劣药品的报告;

  8、负责指导设定计算机系统质量控制功能;

  9、组织验证、校准相关设施设备;

  10、组织质量管理体系的内审和风险评估;

  11、组织对药品和医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;

  12、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

  13、协助人力资源部开展对公司职工药品和医疗器械质量管理方面的教育或培训;

  14、负责给总部质管部定期报送质量报表;

  15、定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录;16、负责对下属的指导、培训、考核

  任职要求:

  1、医药学、临床相关专业大专或以上学历,持有药师/中药师执业药师资格证书可优先考虑;

  2、熟悉GSP及有关药品质量管理的法规和行政规章,具有3年以上的GSP质量管理工作经验;

  3、具备较强的管理、组织、协调能力;

  4、熟练使用办公软件。
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